【時報-台北電】台康生技(6589)日前向歐盟藥品管理局(EMA)提交生物相似藥EG1206A(Pertuzumab Biosimilar)液體注射劑420毫克產品之上市許可申請。

EMA收到申請後會核閱資料是否齊全並通知啟動審理流程，審核進度均依EMA主管機關規定時程進行及核准藥證准駁與否係為歐洲聯盟執行委員會(EC)之職權，最後皆以歐洲聯盟執行委員會之正式通知為準。

生物相似藥EG1206A用於治療HER2早期乳癌、轉移性乳癌。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)