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合一(4743)

潛力股   2026/08/03

(1)股票名稱:合一(4743)

(2)基本面:合一(4743)旗下新藥「速必一」(ON101)之上市後臨床試驗解盲,主要療效指標達到統計顯著目標。由於速必一為中國大陸NMPA核准的第一個1.1類天然藥物新藥,核准適應症為治療Wagner 1級糖尿病足部傷口潰瘍(ON101在其他48個國家地區核准適應症均為Wagner 1-5級),並要求執行上市後兩階段臨床試驗 (ON101CLCT06),該試驗為雙盲、輔料對照、隨機分配,收納較嚴重的Wagner 2級患者,第一階段120人試驗結果,業經兩岸專家組成的IDMC(獨立數據監督委員會)一致同意,因ON101無安全性疑慮且具有顯著臨床效益,建議無須執行第二階段試驗,以第一階段結果提前終止試驗。且由於該項試驗設計嚴謹,TFDA認可為一項確證性試驗,已同意替代合一原擬於美國執行的三期臨床試驗(計畫編號: ON101CLCT04)。

此外,ON101乳膏用於治療肌腱外露、困難癒合慢性糖尿病足潰瘍研究成果,獲得美國整形外科醫學會官方SCI期刊《Plastic andReconstructive Surgery–Global Open》接受刊登;顯見ON101於國際糖尿病足潰瘍、困難癒合傷口及重建外科領域的學術能見度,並強化於全球創新傷口治療領域的布局。

(3)技術面:股價今日跳空往上攻擊,觀察缺口低點位置42.85元是否回補,及能否守穩40.8元,有助後勢築底反彈。(徐玉君)

(4)投資評等:短線○

(5)日期:115.8.3

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