【財訊快報／陳孟朔】以創新信使核糖核酸(mRNA)技術聞名全球的美國生物科技與疫苗巨頭莫德納(Moderna，美股代碼MRNA)與默克(Merck，美股代碼MRK)週三宣布，雙方共同開發的個人化mRNA癌症療法intismeran autogene，在治療高風險黑色素瘤的全球三期試驗中取得正面結果。消息刺激Moderna股價暴漲111.42美元或176.97%，收在174.38美元至2023年2月15日以來的三年半新高，創下公司上市來最旺表現，盤中最高飆210%至194.88美元；默克同步大漲17.03美元或12.62%，收在152.20美元的史上新高，並創2009年3月以來單日最旺，並成為當日道瓊成分股最旺個股。

這項名為INTerpath-001的試驗共納入1,137名已完全切除腫瘤的IIB至IV期高風險黑色素瘤患者。結果顯示，intismeran與默克免疫療法Keytruda(pembrolizumab)合併使用，相較單獨使用Keytruda，可在統計及臨床意義上顯著改善主要終點「無復發生存期」及關鍵次要終點「無遠端轉移生存期」，且未發現新的安全疑慮。

intismeran利用患者腫瘤的特定基因突變「指紋」，製作可編碼最多34種新抗原的個人化mRNA療法，藉此訓練免疫系統辨識並攻擊殘留癌細胞。這是個人化新抗原療法及mRNA癌症療法首度在三期臨床試驗取得成功，也是在黑色素瘤術後輔助治療領域，首個療效優於Keytruda單藥的三期試驗結果。

兩家公司尚未公布復發與轉移風險降低的具體幅度，試驗將繼續追蹤總生存期��終點，完整數據預定在國際醫學會議發表，並將與監管機構討論上市申請。Moderna與默克目前另有八項二期及三期研究，評估這項技術治療非小細胞肺癌、膀胱癌與腎細胞癌等癌種，黑色素瘤試驗的成功也為mRNA技術由傳染病疫苗擴展至癌症治療提供重要驗證。