【時報記者郭鴻慧台北報導】醣聯(4168)今(14)日宣布，旗下開發抗體藥物複合體(ADC)新藥GNX1021，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准進行一期臨床試驗，正式邁入首次人體試驗(First-in-Human, FIH)階段。試驗第一階段將於台灣及日本執行，預計今年6月率先在日本開始收治受試者；台灣則預計6月提出臨床試驗申請(IND)，規畫於第三季正式展開收案。

醣聯表示，此次試驗為針對晚期消化道癌患者設計的多國多中心研究，主要目的為評估GNX1021於人體之安全性、耐受性、藥物動力學特性及初步療效，並建立後續臨床開發的最適劑量範圍。

醣聯指出，GNX1021的差異化優勢在於其獨特的標靶機制，有別於傳統標靶藥物以單一蛋白作為辨識對象，GNX1021能精準識別腫瘤細胞表面異常表現的分支型醣抗原，由於此醣抗原廣泛存在於多種腫瘤相關的細胞膜蛋白，使GNX1021得以突破「僅辨識單一蛋白標靶」的限制，同時鎖定多重標靶，展現新世代抗癌藥物的開發潛力。

就適應症布局而言，此類醣抗原大量存在於胃癌、胰臟癌、大腸癌等上皮細胞癌，且在人體正常組織中表達極低，有助提升藥物的選擇性與安全性。尤其對目前胃癌的主流標靶HER2或CLDN18.2呈陰性或低表現量的患者族群，GNX1021可望提供全新的治療選項，切入高度未被滿足的臨床需求缺口。