【財訊快報／劉敏夫】外電報導指出，週一發表的一項研究顯示，過去幾年，中國藥品監管部門批准上市的抗癌新藥數量超過美國監管機構。該研究表明，對中國生物科技行業的投資正在提升其全球競爭力。

2020年至2025年間，中國國家藥品監督管理局共批准94款新型腫瘤藥上市，而美國食品藥品監督管理局同期批准87款。這項發表於《Health Affairs》期刊的研究顯示，2025年，中國批准的抗癌藥數量接近美國的三倍。該研究由賓夕法尼亞大學和倡導組織Friends of Cancer Research的研究人員完成。

數據顯示，在研究覆蓋時段內，2020年至2022年，美國食品藥品監督管理局批准的藥物數量均高於中國，但這一局面在2023年發生逆轉，此後至2025年中國一直領先美國。

不過，數據顯示，中國獲批准的許多腫瘤藥是一些已在美國上市一段時間藥物的中國本土版本。在將同類首創藥物推向市場方面，美國仍占據主導地位。

研究指稱，在研究覆蓋時期內，在36款作用於人體特定癌症通路的同類首創新藥中，有30款首先在美國獲得批准。研究還指稱，按中位數計算，美國食品藥品監督管理局審評新藥上市申請的時間比中國國家藥品監督管理局短117天。

儘管如此，總部位於華盛頓的Friends of Cancer Research總裁兼首席執行長Jeff Allen表示，這些批准反映出中國製藥行業能力的提升。中國製藥行業15年前還主要生產仿製藥，如今已發展到能夠研發並商業化創新藥物。

Allen為該研究作者之一。他在採訪中表示，這確實顯示出中國對生物科技產業的投資持續快速轉變，並且已經取得成效。

在中國獲得批准的6款同類首創新療法中，有3款於去年獲得批准。不過，這些藥物之所以主要被視為創新，是因為它們將針對人體兩條已知癌症通路的作用機制整合到一種藥物中，而不是分別使用多種獨立療法。

這3款藥物均來自總部位於中國內地和香港的藥商，包括必貝特、樂普生物以及中國生物製藥旗下正大天晴藥業。

在研究覆蓋時期內，僅有14款藥物同時在中美兩國獲得批准。Allen表示，中國這個行業高度聚焦國內，尚未走向全球。隨著中國製藥企業不斷推動藥物上市，全球越來越多的原研藥商正將中國企業視為重要的開發合作夥伴。