《生醫股》康霈*新藥CBL-0302樞紐試驗完成加拿大CTA送件
時報新聞 2026/04/30 17:24

【時報-台北電】康霈*(6919)公告新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,今日已完成加拿大HC CTA送件。
新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02),已於2026年4月30日完成加拿大HC CTA (Clinical Trial Application)臨床試驗申請送件。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標,預計將於美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。(編輯:沈培華)
