【時報-台北電】長聖(6712)新藥CAR001第一期臨床試驗完成，並獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意開啟Phase Ⅱa臨床試驗收案。

新藥嵌合抗原受體T細胞(CAR001)，用途治療復發/難治性實體腫瘤；台灣藥品臨床試驗資訊網連結網址：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/ES-CCAR01-A3301。公司已完成CAR001用於治療復發／難治性實體腫瘤之美國FDA及台灣TFDA核准之Phase I/IIa臨床試驗中Phase I劑量遞增（Dose Escalation）部分。經安全性監測委員會（SMC）完成審查後，並獲台灣TFDA同意依原核准之臨床試驗計畫啟動Phase IIa 劑量擴展（Dose Expansion）收案。

長聖將持續依美國FDA及台灣TFDA核准之 Phase I/IIa臨床試驗計畫推進Phase IIa臨床試驗，並依臨床試驗執行進度、安全性及療效結果，規劃後續Phase IIb、Phase III臨床開發、法規申請及國際授權合作，以推動CAR001全球產品開發。

2024年CAR-T市場規模估計103.8億美元，至2033年將可達1079.2億美元，2024-2033年複合年成長率(CAGR)為30%。（編輯：沈培華）