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產業:印度抗原快篩試劑,台塑生醫未被核准、寶齡已自行撤件

財訊新聞   2020/07/21 13:23

【財訊快報/記者何美如報導】印度COVID-19新冠肺炎疫情大擴散,廣召抗原快篩檢測的各路好漢送件申請銷售許可,不過,已送件的台塑生醫20日遭當地主管機關公告不被核准(Validated, Not Approved),而先前也有送件的寶齡(1760),也沒在審查名單上,業界推測,可能是自行撤件。

對此,台塑生醫表示,還在了解中。寶齡則表示,抗原快篩市場聚焦在台灣、美國及歐洲,其他國家的抗原快篩送件則是由快篩聯盟的其他成員主導,目前還不清楚是否撤件。

印度COVID-19新冠肺炎疫情大擴散,單日確診數頻創高,全國累計確診數已破百萬。由於需要檢測的量太龐大,印度幾乎可以說已經放棄核酸,將抗原快篩檢測作為一線檢測試劑,為了解決燃眉問題,更鼓勵全球快篩廠商送件申請銷售許可。

目前南韓的SD Biosensor的STANDARD Q COVID19 Ag是唯一通過許可的產品。台灣業者先前已有台塑生醫、寶齡兩家公司送件,不過,台塑生醫20日被公告不被核准(Validated, Not Approved),寶齡(1760)現在也沒在審查名單上,業界推測,可能是自行撤件。

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