《國際產業》整併美國3大據點 保瑞打造2萬公升生物製劑

【時報-台北電】保瑞7月3日宣布,5月董事會通過以1.225億美元、約合新台幣38.42億元收購美國MacroGenics公司拆分的CDMO業務,已完成交割,將由Bora Biologics USA接手馬里蘭州Rockville大分子生產廠及Frederick倉儲中心,並同步與MacroGenics簽訂CDMO服務合約,持續承接其生產訂單,為後續營運增添穩定案源。
隨著Rockville廠加入,保瑞旗下生物製劑CDMO品牌Bora Biologics已整合Rockville廠、泰福生技加州San Diego廠及台灣竹北前期開發據點,一次性生物反應器(SUB)原料藥總產能提升至2萬公升。保瑞並宣布,由泰福擔任Bora Biologics唯一業務開發團隊,統籌全球業務拓展,透過更完整商業化製造能力、法規查核經驗及產能規模,搶攻後期臨床與商業化代工市場。
保瑞董事長暨執行長盛保熙表示,全球法規及供應鏈重組趨勢下,生技製藥公司對美國在地製造需求快速升溫,保瑞因此整合集團資源,打造涵蓋原料藥(DS)與製劑(DP)的端到端生物製劑CDMO平台,提供從製程開發、臨床試驗到上市後商業化生產的一站式服務,Rockville廠完成交割,也象徵此一美國製造平台正式啟動。
保瑞表示,目前Bora Biologics已支援逾4項商業化生產計畫,累計完成超過120批GMP生產批次,產品供應美國、歐盟、日本、加拿大及英國等主要市場。美國生產據點累計通過五次FDA查核,其中Rockville廠完成兩次,並於2025年通過日本PMDA審查;San Diego廠亦順利完成查核,兩座工廠皆維持零缺失紀錄。
法人指出,整合後平台已累積33項生物藥及15項生物相似藥專案經驗,未來12至18個月將再整合美國DS與DP產能,進一步強化全球CDMO競爭力;泰福生技也可望藉由集團平台加速拓展CDMO業務,降低對生物相似藥產品的依賴,成為保瑞生物製劑布局的重要成長動能。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)
