【財訊快報／記者何美如報導】思捷優達-KY(7829)今(28)日宣布，旗下治療多重系統退化症(MSA)的旗艦藥物YA-101，已順利完成多國多中心第二期臨床試驗收案，預計2027年第一季取得初步數據結果。思捷優達目前正積極尋找海外授權夥伴，同步規劃全球多中心三期臨床試驗，盼加速推動YA-101落地臨床，成為MSA的首創(first-in-class)新藥。

思捷優達-KY執行長曾宇鳳表示，跨國臨床二期試驗收案完成，是旗艦藥物YA-101邁向商品化的重要里程碑，透過此次臨床試驗將有效評估YA-101的安全性與療效，並進一步啟動與潛在海外夥伴洽談授權，力拼把突破性療法加速帶給無藥可用的罕病患者。

YA-101治療多重系統退化症的臨床二期試驗是多國多中心臨床試驗，採雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究。目前已於美國、日本、臺灣等多個臨床試驗中心，順利完成90名受試者收案。

此次臨床二期試驗目標是評估YA-101治療MSA患者的安全性、耐受性、藥物動力學與療效，主要評估指標(primary endpoint)為不良事件(Adverse Event, AE)的發生率和嚴重程度，主要是評估YA-101的安全性與耐受性；次要評估指標(secondary endpoint)為藥物動力學相關指標，以及透過「統一多重系統退化症評估量表（Unified Multiple System Atrophy Rating Scale, UMSARS）」、10公尺行走測試來評估YA-101的療效。

YA-101屬於新化學實體(New Chemical Entity, NCE)，是一種D-胺基酸氧化(酉每)抑制劑(DAOI)，能抑制發炎性細胞激素，主要透過抑制神經發炎並提升神經可塑性來改善病情��一旦獲准上市，將成為全球MSA患者最新的治療選項。

MSA是一種罕見、病程進展迅速且致命的神經退化性疾病，患者大多在50多歲的壯年期發病，有高達八成患者在發病5年內失能，平均存活期僅約6至10年，目前尚無任何批准上市治療藥物。MSA的全球盛行率約為每十萬人中五例，其中美國患者人數約有1.5萬至5萬人；歐盟患者人數估計約有1.8萬至7萬人；日本患者人數約有1.2萬人；臺灣患者人數約有2000人。