【財訊快報／記者何美如報導】泰福-KY(6541)旗下生物製劑CDMO品牌Bora Biologics今(17)日宣布，與澳洲採血管技術公司Q-Sera Pty Ltd(Q-Sera)簽訂重組RAPClot蛋白長期供貨協議，成功將RAPClot開發案件推進至商業化量產，並打進Q-Sera與日本醫療器材大廠泰爾茂(Terumo Corporation)的商業化合作供應鏈，實現VenoJect II RAPClot真空採血管在日本上市，亦為Q-Sera專利技術首度進入量產階段。

泰福表示，Q-Sera於2021年底選擇Bora Biologics協助RAPClot進行開發與製程放大，主要看好Bora Biologics竹北廠自有細胞株技術及重組蛋白製造能力。經過4年製程開發與放大，RAPClot已成功提升至商業化生產規模，雙方進一步簽訂長期供貨協議，支援Q-Sera與泰爾茂的商業化進程。

泰爾茂取得Q-Sera獨家授權在日本推出VenoJect II RAPClot真空採血管，該產品採用RAPClot專利技術，以重組凝血(酉每)原活化劑Ecarin加速血液凝固，可快速產出供生化檢驗使用的血清，即使含抗凝血劑的血液檢體也可適用，有助縮短檢驗周轉時間及提升實驗室效率。

Bora Biologics指出，Ecarin最早是在毒蛇鋸鱗(虫奎)的蛇毒中發現，但RAPClot所使用的Ecarin是透過生物技術開發的重組蛋白，以維持品質穩定及產量供應。此次RAPClot由開發階段進入商業化量產，也展現Bora Biologics在品質管控及生物製藥製程下，開發與放大複雜重組蛋白的能力。

血清是生化檢驗���標準檢體，目前主流技術下，血液通常需要15至30分鐘才能凝固，若凝固不完全或發生再凝固，可能影響檢驗數值及分析儀器；含抗凝血劑的血液檢體凝固時間則更長，甚至可能無法凝固。現有含凝血(酉每)的快速血清管，在較高肝素濃度下效果也有限，因此RAPClot技術具備改善檢體處理效率的應用價值。

Bora Biologics副總經理官振儀指出，生產重組Ecarin必須在商業化規模下同時做到精準製程控制、良好再現性及穩定產率，此次合作展現公司在重組蛋白領域的製造能力，以及支援特殊蛋白進入全球法規市場所需的法遵要求。