【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)今日公告，開發中新藥BRM424治療神經營養性角膜炎第II期人體臨床試驗初步結果(Topline Results)，在治療持久性角膜上皮缺損(PED)/角膜潰瘍患者中展現具臨床意義的療效，主要評估指標顯示，在用藥4週(28天)後有50%的患者達到角膜完全修復，且患者恢復角膜神經敏感度之效果明顯。

據了解，BRM424正向數據已吸引多家國際藥廠持續進行全面且詳細之盡職調查(Due Diligence）及初步授權條件（Term Sheet）討論，亦接獲其他長期關注BRM424的藥廠之詢問，全福內部已訂下今年底前完成全球或區域授權目標。

NK是一種罕見退化性、致殘性眼疾，病人通常從角膜感覺遲鈍、視力模糊、反覆上皮缺損、角膜潰瘍，嚴重時角膜開始溶解及穿孔，甚至影響視力導致失明。根據Research Nester於114年市場研究報告，全球NK市場預估將從115年的3.96億美元成長至124年的7.64億美元，年複合成長率(CAGR)達7.5%。

全福今日公告開發中新藥BRM424治療神經營養性角膜炎Open-label第II期人體臨床試驗初步結果(Topline Results)，在治療持久性角膜上皮缺損(PED)/角膜潰瘍患者中展現了重要且具臨床意義的療效。此試驗實際收納15人，受試者分為兩個劑量組，其中7名受試者接受0.03%劑量，另有8名受試者接受0.06%劑量。

主要評估指標顯示，在用藥4週(28天)後經中央判讀中心(Central Reading Center)判定有50%的患者達到角膜完全修復(Complete Healing, Staining Score =0)。此外，在用藥4週(28天)期間患者恢復角膜神經敏感度之效果明顯，且於停藥後至43天，未痊癒的角膜及角膜神經敏感度仍持續改善。治療期間亦顯示BRM424眼滴劑具良好安全性及耐受性。

二期臨床試驗完整CSR則預計第四季完成，全福先前已著手準備三期臨床所需API及相關工作積，確保於第四季臨床結果公佈後，能無縫接軌的迅速銜接開發進程，以加速推動國際授權及新藥上市工作。