【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)今(26)日下午舉行法說會，近年專注於旗下開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)、Silmitasertib (CX-4945)二個市場首見新藥的臨床驗證，同時積極推動對外授權與國際合作方案。

生華科開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)將如何在美國國家癌症研究所(NCI)主導贊助的五年NExT計畫包括經費、法規和人才的支持下發展備受關注。在NCI NExT計畫中，Pidnarulex(CX-5461)除了率先單獨用藥用於治療晚期實體腫瘤人體臨床試驗，進行探索多種生物標記，將有助於擴大適應症的開發外，NCI同步規劃多項Pidnarulex(CX-5461)合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）等，都是現今癌症治療領域各大藥廠競相追逐開發與投入龐大資源的用藥趨勢。

另一項開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)為調控多項致癌路徑的人類激(酉每)CK2抑制劑，其新穎機轉在多種罕見疾病深具治療潛力，已取得包括膽管癌、膽道癌、髓母細胞瘤及神經母細胞瘤之孤兒藥認定，更於髓母細胞瘤及神經母細胞瘤獲得罕見兒科疾病認定。

由於孤兒藥在歐美日等國都有稅收抵免、7到10年市場獨賣期及研發補助等法規優勢，加上近年大藥廠掀起併購罕病藥開發公司搶占孤兒藥市場熱潮，因此生華科Silmitasertib (CX-4945)定位聚焦在孤兒藥的開發策略，期能縮短開發時程早日上市。

在研發方面，生華科除專注於強化產品線，探索進入晚期階段藥物的潛在價值，並積極發掘具發展潛力的創新療法。並與多個國際權威機構及專家建立了穩固合作，包括美國國家癌症研究所(NCI)、美國對抗兒癌聯盟(BCCRC)，以及美、加多處重點癌症醫院。這些合作夥伴關係不僅促進了公司在全球市場的能見度，也可望推進授權與共同開發項目的多元化發展。