【時報-台北電】寶齡17日宣布，自主研發的PBF-1681 Tablet（鐵易腎膜衣錠，FEXENOL Film Coated Tablet）取得台灣TFDA新藥查驗登記核准，可用於治療未接受透析的慢性腎臟病（CKD）成人患者缺鐵性貧血。依核准適應症，對血清磷偏高患者，在治療過程中亦可協助控制血清磷。

　法人認為，隨慢性腎臟病患者持續增加，新藥上市將有助寶齡擴大腎臟疾病產品布局，增添營運成長動能。

　寶齡表示，鐵易腎膜衣錠取得藥證，是公司多年深耕慢性腎臟病治療領域的重要研發成果，也是自主新藥布局的重要里程碑。後續將依相關法規完成藥品許可證領取、生產、上市及商業化作業，積極推進市場布局。

　慢性腎臟病已成全球重要公共衛生議題。根據健保署統計，台灣每年接受透析治療患者約8萬至9萬人，2024年透析相關醫療支出約460億元；《The Lancet》研究則指出，台灣慢性腎臟病盛行率約11.93％，推估患者超過200萬人。隨疾病進展，缺鐵性貧血及高血清磷等併發症發生率同步提高，帶動相關治療需求持續成長。

　寶齡指出，鐵易腎膜衣錠主要成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物（Ferric Citrate Coordination Complex），可提供符合核准適應症患者新的治療選擇。除改善慢性腎臟病患者缺鐵性貧血外，對血清磷偏高患者亦可於治療過程中協助控制血清磷，有助提升整體治療效益。

　展望後市，寶齡表示，鐵易腎膜衣錠取得新藥查驗登記核准，不僅展現公司自主研發實力，也進一步完善腎臟疾病產品線。未來將積極推動產品上市與商業化，並持續深化自主研發及國際合作，提供更多元的��性腎臟病治療方案，回應日益增加的臨床醫療需求。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)