【時報記者郭鴻慧台北報導】全福生技(6885)今(25)日宣布，旗下用於治療神經營養性角膜炎的新藥BRM424，其於美國與巴西進行的二期臨床試驗已順利完成所有受試者給藥，主要數據分析預估將2026(今)9月出爐，完整臨床試驗報告(CSR)預計第4季公布，將力拚今年底前完成全球或區域授權。

神經營養性角膜炎(NK)是一種罕見的退化性且具致殘性眼疾，患者往往會經歷角膜感覺遲鈍、視力模糊、反覆上皮缺損以及角膜潰瘍，嚴重時甚至會導致角膜溶解、穿孔，進而引發失明。根據Research Nester於114年發布的市場研究報告，全球NK市場規模預估將從115年的3.96億美元，以年複合成長率（CAGR）7.5%的速度，於124年成長至7.64億美元，顯見其龐大的醫療未滿足需求與市場空間。

全福生技總經理徐文祺進一步說明，在BRM424本次的開放性試驗中，隨著受試人數的增加，患者症狀改善的比例也隨之提升。此藥物除了展現出優異的角膜修復效果外，受試者在恢復神經敏感度的過程中皆未出現痛感，且無任何與藥物相關的嚴重副作用。

全福生技現在正積極進行數據整理，預計9月底前公布二期臨床主要數據分析，完整CSR則預計第4季完成。為了全力推進開發進程，全福生技已於7月中向美國FDA提出諮詢會議申請，期盼在第四季臨床結果公布後能無縫接軌下一階段的臨床布局，以加速推動國際授權與上市進程。

全福生技董事長林��透露，目前已有多家國際藥廠持續對BRM424進行全面且詳細的盡職調查(Due Diligence)，並展開初步授權條件(Term Sheet)的討論。近期，亦陸續有其他長期關注此藥物的藥廠前來詢問，並已簽署保密合約進行盡職調查。全福生技預計將在第四季完整臨床數據公布後，加速授權條件的談判，力爭在年底前完成全球或區域性的授權合作。

除了BRM424之外，全福生技治療青光眼的新藥BRM411及治療乾眼症的新藥BRM421上亦有亮眼進展。技術長林鄭文博士指出，BRM411目前的二期臨床試驗已於國內開啟9個臨床試驗中心並同步收案，在盲性試驗的初步觀察中，所有受試者均展現良好的降眼壓效果，且紅眼副作用極低，進展符合預期。

BRM421的二期劑量探索臨床試驗亦已在國內2個臨床試驗中心順利收案中，初步結果顯示其改善乾眼症的效果與使用劑量呈正相關。

全福生技表示，隨著BRM424與BRM411兩項主要產品的二期臨床陸續結案，公司將全力推動國際授權與合作，加速新藥上市，為患者提供更優質的治療選擇並創造企業長期價值。