【時報-台北電】康霈*(6919)新藥CBL-514注射劑樞紐三期臨床試驗CBL-0301向加拿大HC提出試驗變更案已核准執行。

A.第一期臨床試驗(Phase 1)：已完成。

B.第二期臨床試驗(Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲HREC和台灣TFDA IND已核准執行。

C.第三期臨床試驗(Phase 3)：CBL-0301計畫書變更案於加拿大已核准執行，於美國FDA審查中。CBL-0302計畫書變案於澳洲HREC已核准執行，於美國FDA和加拿大HC審查中。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。

康霈*公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書，加拿大HC CTA變更案已於2026年8月26日核准執行。（編輯：沈培華）