【時報-台北電】藥祇(7878)公告新藥PS1用於第二型糖尿病之美國二期臨床試驗(IND)申請，今日已完成美國FDA送件。

公司新藥PS1用於第二型糖尿病之二期臨床試驗PS1-II-201，已於2026年10月1日完成美國FDA IND臨床試驗申請。

市場現況：糖尿病目前仍無法治癒，當今糖尿病治療策略由原本血糖控制轉變成維持胰島細胞功能和數量為主。全球有6億人口罹患糖尿病，每年藥物達878億美金，年複合成長率為8.5%，是一個龐大、長期且穩定成長的市場。目前糖尿病的常見藥物包括胰島素、胰島素增敏劑、胰島素增泌劑、甲型醣(艸甘)(酉每)抑制劑 (AGI)、腸泌素(GLP1/GLP1RA)、DPP4抑制劑和SGLT2抑制劑等。除副作用和併發症外，上述藥物均作用在周邊組織，(非胰島組織)，只能控糖，且無法修飾和逆轉糖尿病。PS1為Pdia4抑制劑是全球首創(First-in-class)小分子藥物。其作用機制為維護胰島細胞，能修飾和逆轉糖尿病病程，其開發成功可能徹底改變糖尿病治療模式。（編輯：沈培華）