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個股:三顧(3224)與基隆長庚醫院合作申請細胞製備場所認可案獲衛福部認可

財訊新聞   2024/06/18 14:45

公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗

醫療儀器施行或使用管理辦法」與基隆長庚醫院合作申請細

胞製備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函復認可。

1.事實發生日:113/06/18

2.公司名稱:三顧股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院(下稱基

隆長庚醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,

向衛生福利部(下稱衛福部)申請自體纖維母細胞移植治療「皮膚缺陷:皺紋、凹

洞及疤痕之填補及修復」之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於113年6月

17日獲衛福部函復認可三顧股份有限公司-細胞製備中心之約定場所,符合人體細

胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息

之事項,將依規定辦理。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

基隆長庚醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1) 細胞治療技術項目:自體纖維母細胞治療。

(2) 適應症: 皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。

(3) 細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心。

(4) 核定效期:自113年6月17日至114年12月17日止。

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