【時報-台北電】生技股新藥題材接力報到，藥華藥、共信-KY及泰合5日同步傳出喜訊。藥華藥8月營收26.2億元，再創歷史新高，共信寵物抗癌新藥「思沛康」獲台灣藥證；泰合抗血栓口溶膜TAH3311正式進入美國FDA實質審查，拚明年4月取證，為生技股增添題材。

　藥華藥8月營收26.2億元，月增4.4％、年增105.4％，較去年同期翻倍，再創單月歷史新高。除美國市場銷售持續成長外，Ropeg注射筆7月正式在美上市後持續出貨，挹注營收表現。

　Ropeg於8月接連取得日本、美國原發性血小板過多症（ET）藥證，治療版圖由真性紅血球增多症（PV）跨足ET。其中，美國約有17萬名ET患者、日本約6.3萬名，隨新適應症加入，藥華藥正式進入PV、ET雙引擎成長階段。

　共信則跨足快速成長的寵物抗癌市場。旗下動物靶向腫瘤消融新藥「思沛康注射液」（Gwa103），治療犬科黑色素瘤的新藥上市技術資料審查已獲農業部通過，公司同步啟動上市前整備，目前已與全台逾100家動物醫院簽署合作意向書。

　共信後續將以台灣藥證為基礎拓展海外。思沛康已取得美國臨床許可，並具申請FDA「有條件核准」資格，規劃推動美國有條件上市申請，並布局澳洲、日本、中國及香港市場。市場調查，全球獸醫腫瘤市場2025年約29億美元，2034年估達71.1億美元。

　泰合抗血栓口溶膜新藥TAH3311（商品名BEQIA）取得美國取證關鍵進展。FDA確認其NDA申請資料完整，進入實質審查，採標準審查程序，PDUFA審查完成目標日訂於2027年4月22日。

　TAH3311為Apixaban抗血栓口溶膜新劑型新藥，適應症與原廠錠劑相同。據IQVIA統計，2025年Apixaban原廠錠劑美國銷售額達292億美元。除美國，TAH3311歐洲上市許可申請也進入審理。

　法人認為，近期生技產業題材已由單純臨床數據逐步延伸至「取證、上市、營收」階段，藥華藥進入新適應症放量期，共信跨入寵物新藥商業化，而泰合則朝美歐取證邁進，後續實際銷售放量、海外市場拓展及授權進度，將成為三家公司營運及股價的重要觀察指標。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)