【時報-台北電】仁新*(6696)代100%持有之子公司Lin BioScience Pty Ltd公告LBS-007澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更，獲澳洲藥物管理局(TGA)臨床試驗通知確認函。

仁新*之子公司Lin BioScience Pty Ltd研發之LBS-007通過澳洲CALHN人類研究倫理委員會(Central Adelaide Local Health Network Human Research Ethics Committee)核准急性白血病之第一/二期臨床試驗設計變更，並獲澳洲藥物管理局(TGA)之臨床試驗通知確認函(CTN acknowledgment)，將可依變更後之臨床試驗設計繼續進行。

本次試驗設計變更將新增一治療組，其給藥方式將在每28日治療週期的第1日起連續靜脈輸注試驗藥物4日，並於第15日起再次連續靜脈輸注試驗藥物4日。新增此治療組將有助於探索不同治療療程及劑量，以進一步評估其安全性及耐受性。

LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與急性骨髓性白血病之孤兒藥認證(ODD)，並於113年11月取得美國FDA授予治療急性骨髓性白血病之快速審查認定(Fast Track Designation)。（編輯：沈培華）