【財訊快報／記者何美如報導】康霈生技(6919)預計12月26日登錄興櫃，總經理凌玉芳表示，CBL-514是全世界第一個也是唯一一個，以促進脂肪細胞凋亡，精準減少局部脂肪的小分子新藥，有望翻轉醫美市場，減脂項目預計2023年啟動兩個IIb臨床，2024-2025年啟動全球多中心試驗，適應症橘皮組織項目預計明年第一季啟動II臨床收案。

董事長徐坴暉22日表示，核心產品CBL-514是全新藥，一藥多用可讓產品價值極大化，有很多適應症在進行中，是First-in-class 505(b)(1)小分子藥物，屬於me-only產品，目前全世界僅三個醫美新藥，BOTOX肉毒桿菌素、KYBELLA去氧膽酸、QWO膠原蛋白(酉每)，CBL-514有機會成為下一個醫美新藥，我們會努力產品開發出來，希望未來在市場能有一席之地。

凌玉芳則表示，目前進行2個醫美臨床試驗及2個疾病臨床試驗，有機會在早期階段進行授權，鎖定沒有治療藥物或治療效果不佳，優先以開發期短、市場價值較大的項目進入臨床試驗，平台可以交互適用，降低風險，已規劃在臨床二期就啟動授權案。

醫美減脂項目將於2023年兩個臨床IIb啟動，並規劃於2024-2025年全球多中心試驗。CBL-514是是全世界第一個也是唯一一個，以促進脂肪細胞凋亡，精準減少局部脂肪的小分子新藥，凌玉芳指出，根據先前臨床數據，可減厚度最大達22mm(平均8mm)，平均減少脂肪體積120ml，1次治療兩周有效，安全及耐受性佳，有機會翻轉醫美市場，市場商機高達1300億美元。另一醫美適應症為橘皮組織，已取得FDA IND核准，預計明年開始II臨床收案。

疾病治療方面，適應症有罕病竇根式症，II臨床收案已開始收案，預計2023年第一季完成。脂肪瘤預計2024年第三季進入臨床試驗II。