代孫公司共信寵物生醫股份有限公司向農業部防檢局

申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查(NADA)

1.事實發生日:113/07/30

2.研發新藥名稱或代號:動物用藥「思沛康注射液」

3.用途:犬惡性黑色素細胞瘤，瘤內注射。

4.預計進行之所有研發階段:無

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/

發生其他影響新藥研發之重大事件：向農業部防檢局申請藥品查驗登記及審核(NADA)。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意

義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：無。

(2)預計應負擔之義務：無。

7.市場現況:

截至目前為止，對於伴侶動物罹患癌症的治療方式，仍是以手術切除搭配化療為主。

而目前的治療方式對動物的傷害比較大，術後照顧困難，較難滿足因少子化、

老年化社會將動物視為家庭伴侶的關愛需求，而「思沛康注射液」因具有對正常細胞

與腫瘤細胞的選擇性，能降低對周邊正常組織的損害，因此可滿足目前動物治療市場

未被滿足的醫療需求。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。: