本公司福喜健三價流感疫苗取得衛福部食藥署查驗登記

審核通過核准函

1.事實發生日:113/12/04

2.研發新藥名稱或代號:福喜健三價流感疫苗

3.用途:適用於3歲以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋　

之兩種A型及一種B型流感病毒所引起的流行性感冒。

4.預計進行之所有研發階段:無。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

新藥研發之重大事件：

福喜健三價流感疫苗取得衛福部食藥署查驗登記審核通過核准函。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷售。

(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，不予公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：無。

(2)預計應負擔之義務：無。

7.市場現況:

因應世界衛生組織建議及國際趨勢，台灣公費流感疫苗預計於114年逐步改為三價流感

疫苗。目前每年公費流感疫苗採購數量約為650萬劑左右，另有約100萬劑左右的自費

疫苗市場。

福喜健三價流感疫苗為本公司與韓國GC Biopharma合作，由GC Biopharma生產疫苗原液

，再由高端疫苗竹北廠進行充填分裝及品管放行，未來將投入國內每年三價流感疫苗之

市場供應。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。: