《科技》對抗歐盟MDR新法衝擊 台灣醫材業齊力應戰
時報新聞 2022/04/29 16:22

【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣醫療暨生技器材工業同業公會於今(29)舉辦歐盟「新法規之產業需求座談會」,歐盟地區作為全球第二大醫療器材市場、台灣第三大醫材出口國,市場重要性無法忽視。不過,歐盟自2021年5月26日起正式實施歐盟醫療器材法規(Medical Devices Regulation, MDR),新法規以更嚴謹的態度來管理醫療器材,預期對於台灣醫療器材產業有重大的全面性影響。
工業局翁谷松副組長表示,台灣醫材產業成長快速,本次座談會特具實質意義。政府為推動我國醫療器材產業,持續推動各項產業計畫,以建構臺灣成為全球精準健康及科技防疫標竿國家為目標,透過此座談會傾聽業界需求與交流,建立相互協助的運作平台,以期協助業者採取可行的應對方法,強化法規應變能力,早日取得發展先機與增加國產醫材國際能見度。
王(糸秀)子理事長說明公會為協助會員特別專設「MDR委員會」工作小組,以推動強化法規人員培訓、廠商產品歐盟認證議題研析為任務。透過籌劃各項活動提供會員廠適合的資源,並與各政府機關、法人機構偕同串接產學合作能量,後續期待國產醫材業者藉此互相交流、互惠共贏,共同提升臺灣競爭優勢。
今日座談會當中,除了有工業局由翁谷松副組長出席致詞,與現場及線上超過150名業界代表進行分享交流。多家廠商也積極分享歐盟CE認證心得,期待透過此次的座談會以及後續各項推動措施,讓產官學研鏈結應戰歐盟新法規,提高台灣醫材產業韌性,擴大臺歐商機。
