產業:思捷優達YA-101用於多重系統退化症,二期臨床試驗完成首例患者給藥

【財訊快報/記者何美如報導】台灣新藥公司思捷優達,旗下針對多重系統退化症(MSA)的新藥YA-101,在美國的第二期臨床試驗中完成首例患者給藥。YA-101藥物是思捷優達與昱展(6785)攜手,共同開發的新藥。
多重系統退化症 (MSA) 是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病,會導致嚴重的運動功能障礙(包括巴金森亞型和小腦退化亞型),可能伴隨有自主神經功能異常,嚴重影響患者的生活品質。目前,尚無可逆轉或延緩MSA病程的療法,而現有的症狀管理僅能提供有限的緩解,並非長期可行的解決方案。
YA-101是一種新成分新藥(New chemical entity,NCE),專為治療神經退化性疾病而設計,透過抑制神經炎症並增強神經可塑性,改善病情。該藥物已於澳洲完成於健康受試者之第一期臨床試驗,證實其安全性與耐受性,目前進入針對多重系統退化症(MSA)患者的第二期臨床試驗,於美國及台灣多個臨床試驗中心展開,試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照設計,招募具步行能力的MSA患者,包括需器具輔助行走者,評估YA-101的安全性、耐受性、藥物動力學及療效。臨床試驗將透過臨床指標、生物標記與影像數據進行全面評估。
思捷優達執行長曾宇鳳表示,我們在多重系統退化症第二期臨床試驗中完成首例患者給藥,代表著我們邁出了重要的一步。我們將持續努力,為這些深受此罕見且衰弱性、神經退化性疾病所苦的患者,提供迫切需要的治療方案。
思捷優YA-101藥物與昱展結盟共同開發,根據合約,昱展主要負責合作標的化學製造與管制(CMC)之開發、藥物動力學研究,並提供與CMC相關之技術文件與諮詢。思捷優達則主要負責專利申請維護、臨床研究與商業化。一旦開發的藥物完成國際授權或獲准上市,雙方可共同享有藥物開發成功之利潤。
