【財訊快報／記者何美如報導】昱展新藥(6785)20日舉行法說會，對於市場關心用於鴉片成癮治療與疼痛管理的ALA1000何時啟動三期臨床試驗，總經理文永順表示，ALA1000由授權夥伴Indivior主導，其對製程放大評估較謹慎，正針對未來的三期臨床試驗進行產量放大、製程確效以及穩定性問題的評估，自已對製程放大有信心；動物用藥方面，目標今年正在台灣取得藥證，並尋求國際授權。文永順也宣布，昱展將跨入非中樞神經系統（CNS）領域，已開發的全新Peptide（胜(月太)）長效平台，首要瞄準GLP-1胜(月太)藥物市場，預計明年中完成毒理實驗後，前往澳洲展開一期臨床。

ALA1000為505(b)(2)長效型注射藥物，活性成分為丁基原啡因（Buprenorphine），目前已完成約122名受試者的多重劑量藥動學（二期）試驗，正進入三期前的評估階段。Indivior現階段聚焦於製程確效與穩定性測試，為後續臨床推進做準備。

ALA1000人類用藥適應症（包含鴉片成癮與疼痛管理）已全面授權予Indivior，昱展則保有全球動物用藥的主導權。文永順說，合作夥伴對製程放大採取審慎態度，但其製程屬於均勻液體系統、結構相對單純，無需複雜設備與高分子控制，對後續放大具備信心。董事長林東和則表示，授權夥伴Indivior預計4月30日法說會，可望對相關規畫提出進一步說明。

動物用藥方面，ALA1000鎖定犬隻退化性關節炎（OA）市場，由昱展自主推進。文永順指出，相較於目前市場主流單株抗體藥物，ALA1000屬小分子藥物，獸醫師熟悉度高且接受度佳，搭配長效設計可達每月注射一次，有助降低飼主給藥負擔並維持穩定血中濃度。臨床數據顯示，其治療成功率超過75%，優於現行產品約45%的表現，具備顯著療效優勢。公司預期2026年在台灣取得動物藥證，也和經銷夥伴洽談中，並同步推進國際授權。

此外，昱展也首度對外揭露全新Peptide長效平台，象徵公司從CNS領域邁向多元適應症布局的重要里程碑。該平台已完成動物實驗驗證，單次注射可維持藥效一個月以上，且具備「無突發釋放（No Burst Effect）」特性，可有效改善現行GLP-1藥物初期濃度過高所帶來的不適，以及後期濃度下降導致的補償性進食問題。

文永順指出，該技術可讓藥物在體內呈現緩慢上升、長時間平穩、再緩降的釋放曲線，有助提升病患耐受性並降低副作用，同時將給藥頻率由每週一次延長至每月一次，顯著提升便利性與依從性。除GLP-1外，平台亦可應用於免疫疾病、骨質疏鬆等多種胜(月太)藥物，具備高度擴展性。

在研發與商業策略上，昱展已完成平台相關動物數據，並啟動專利佈局，建立技術防護網。臨床規畫方面，預計今明年在台灣完成毒理試驗，明年赴澳洲進行一期臨床，以健康受試者進行藥代動力學驗證，快速取得初步數據。公司強調，未來將以「平台授權」為核心商業模式，透過臨床數據驗證提升對外合作價值，加速切入全球胜(月太)藥物市場。