【財訊快報／記者何美如報導】台睿生技(6580)今(23)日宣布，抗癌新藥CVM-1118中國肝癌二期臨床收案將啟動，與「信迪利（商品名:達伯舒）」抗體藥進行合併用藥。值得注意的是，抗體藥物由肝癌治療權威的中國信達生物製藥(蘇州)提供，中國復旦大學附屬中山醫院主導執行臨床，除了臨床時程大幅縮短，目標一年內完成收案，更是省下十億元的臨床藥費支出。董事長林群表示，未來1118取證也有助信迪利的適應症擴張，雙方合作可謂雙贏，未來不排除進一步洽談授權。

肝癌長期位居全球癌症死亡原因前列，約有七成患者確診時已進入中晚期階段，治療選擇有限。過去二十多年來，經動脈化學栓塞術（TACE）一直是中期肝癌的標準治療方式，但有效率僅3成左右，近年治療策略轉向「TACE合併系統性治療」，整合但目前核可的藥物甚少，CVM-1118攜手信迪利有機會提高有效率至5成，瞄準TACE合併治療的一線治療市場，期成為中晚期肝癌整合治療的新選擇。

市場研究機構DataM Intelligence指出，全球肝癌治療市場規模於2024年約為45.8億美元，並預計以11.4%的年複合成長率成長，至2033年將達128.8億美元，顯示此領域仍具高度成長動能。

CVM-1118合併信迪利的中國臨床試驗，預計納入40位肝癌病患。試驗由中國復旦大學附屬中山醫院主導執行，台睿總經理簡督憲表示，臨床主持團隊對CVM-1118在腫瘤微環境調控上的機制展現高度興趣，並認為其有潛力強化免疫治療效果。臨床團隊評估，患者收案進展可望順利推進，整體試驗有機會於一年內完成收案。除臨床試驗本身外，醫療團隊也表達未來將進一步協助探索CVM-1118的更多治療機制，並發展可用於篩選病患的生物標記（biomarker）。

另一項CVM-1118重要適應症—神經內分泌腫瘤（NET）方面，台睿已完成與美國食品藥監管理局（FDA）的諮詢會議，並就下一階段臨床試驗設計取得明確共識。簡督憲透露，已與多家歐洲藥廠展開接觸，其中一家更已進入盡職調查及合作洽談階段，有機會在今年開花結果。

根據市場資料，神經內分泌腫瘤屬於進展較慢、但需長期治療與追蹤的癌症類型，近年隨診斷技術進步與病識感提升，確診人數持續增加。根據多家國際市場研究機構分析，全球神經內分泌腫瘤治療市場規模約25至30億美元，並預期在臨床治療選項持續擴充與整體照護模式演進的帶動下，將以約6%-9%的年複合成長率穩定擴張，並於2034年將達到48.9億美元。