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個股:基亞(3176)攜手Oncolys溶瘤病毒新藥獲日本核准,拚年底上市

財訊新聞   2026/05/22 10:24

【財訊快報/記者何美如報導】基亞(3176)22日公告,與日本上市公司Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),已於21日獲得日本厚生勞動省上市許可,適應症為「不適用根治切除及化學放射線療法之食道癌」,目標於2026年12月會計年度內開始銷售Telomelysin注射劑。

受到利多消息激勵,今日基亞股價開盤跳空大漲,差一檔就漲停,但隨即賣壓出籠股價急速往下,盤中翻黑股價跌逾3%。

OBP-301是經過基因修飾的第五型腺病毒的溶瘤病毒治療藥物,主要針對癌細胞作用而不傷及正常細胞,因此可選擇性地在癌細胞內複製,造成癌細胞的溶解,進而達到殺死癌細胞的目的。OBP-301由基亞生技與日本Oncolys共同開發,共同負擔研發費用,並共享未來的商業利益。

基亞今日公告,Oncolys於22日公告,日本厚生勞動省已於2026年5月21日召開藥事審議會再生醫療等製品.生物由來技術部會,針對溶瘤病毒OBP-301之製造販售承認進行審議,獲得一般許可,不採附條件及附期限承認,適應症訂為「不適用根治切除及化學放射線療法之食道癌」,也就是在確認其有效性與安全性後,正式獲得日本政府厚生勞動省核准上市。

因已取得孤兒藥(Orphan)指定,市場獨佔期訂為10年。上市後監測調查,預計病例數為85例。

Oncolys公告也指出,在本次部會通過後,將經歷正式「承認」及「藥價收載」等程序,之後預計開始銷售Telomelysin注射劑。其計畫依原定進度,於2026年12月會計年度內開始銷售Telomelysin注射劑。

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