《類股》藥華藥跌停 興櫃生醫接力綻放
【時報記者郭鴻慧台北報導】上市櫃生醫股多頭指標藥華藥(6446)今日開低走低,鎖在跌停板333元,空方壓力順勢而出,日前飆漲的逸達(6576)、泰福-KY(6541)也紛紛壓低修正,資金轉進興櫃市場的生醫族群,禾生技(4194)、台睿(6580)漲幅都在2成以上,彥臣(4732)、華上生醫(7427)、因華(4172)等漲幅也在1成以上。
彥臣自主研發抗癌新藥NBM-BMX,已通過美FDA美國一期臨床試驗審核,將進行二期臨床試驗,目前規劃適應症之一為膠質母細胞瘤,明年第二季開始進行。膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤,會迅速危及患者生命,目前仍無適合的藥物治療方式,是腫瘤治療市場中未滿足需求最高的疾病之一。
華上生醫聚焦在晚期及難治性癌症的創新藥物開發。Tucidinostat/Chidamide或稱西達本胺(台灣商品名為剋必達/Kepida),屬於口服表觀遺傳調控劑(Epigenetic Modulator),是全球第一個上市的亞選擇性去乙醯化(酉每)抑制劑(subtype-selective HDAC Inhibitor)。
華上生醫在2013年10月取得Tucidinostat在台灣的專屬授權,在台灣進行臨床試驗、原料藥與製劑國產化開發、加值創新研發,在台灣已經完成兩個Tucidinostat治療適應症的開發,包括有治療復發或難治外周T細胞淋巴癌及HR+/Her-2-晚期乳癌,在2021年分別向TFDA提交新藥查驗登記申請,持續審查中。另一方面,為了新藥產品生產自主性,華上生醫攜手台耀及杏輝公司投入多年開發,在台灣遵循PIC/S GMP要求,生產Tucidinostat的原料藥、固體分散體及製劑,並向TFDA申請Tucidinostat原料藥與固體分散體的DMF(原料藥主檔案)。