【時報-台北電】欣耀(6634)公告脂肪肝炎新藥SNP-610取得歐洲專利。

欣耀接獲委任專利事務所通知，脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項歐洲專利，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds Effective in Treating Hepatotoxicity and Fatty Liver Diseasesand Uses Thereof)」。

一.脂肪肝炎新藥SNP-610除本次歐洲專利核准外，美國和中華民國專利亦已核准，目前尚有中國、日本、澳洲、韓國、加拿大、新加坡、香港正積極審核中。

二.本專利有效期限最多可至西元2041年。

三.SNP-610已於2021年完成開放標示臨床二期試驗兩劑量組共36名受試者，結果顯示服藥12週，在主要療效指標ALT(美國FDA同意使用之指標)和多項次要臨床療效指標上，與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。此結果亦在2023年10月獲得《轉化醫學期刊》（Journal ofTranslational Medicine）接受發表，該期刊在國際期刊排名（JCR）-醫學、研究與實驗類位列前11％。

四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有一治療藥品Rezdiffra(Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH得到緩解。

五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，隨著患者數量的迅速增加，MASH治療市場預計到2029年將提高至272億美元(Drug Des Devel Ther15:3997-4009, 2021)。另外一項由Future Market Insights 2023年市場統計報告所預測之MASH全球市場規模，其2025-2033年之年均複合增長率(CAGR)為33.3%，並且於2033年達到514億美元。

全球各大藥廠已積極投入新藥研發。儘管目前已有一款藥品獲得核准，且多個品項已進入臨床三期試驗階段，但MASH仍擁有巨大的潛在商機，能夠同時支持多款新藥的發展。目前欣耀公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。

六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。（編輯：沈培華）