【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊劑型廠健亞(4130)及其轉投資公司浩宇生醫(6872)同傳利多。浩宇憑藉FUS技術搶攻中風治療市場，股價今(26)日彈升逾2.5%；健亞則宣布澳洲NaviFUS癲癇臨床試驗通過安全性審查，將推進至Cohort II階段，股價亦穩守高檔。

浩宇生醫旗下聚焦超音波(FUS)神經調控技術，已由癲癇治療擴展至帕金森氏症、原發性震顫與中風復健，並透過長庚、台大與台北榮總等合作累積初步臨床證據，初步展現治療的安全性與療效潛力。

　浩宇創辦人、台大電機系教授劉浩澧指出，此次與台大醫院復健部醫師團隊發表的中風復健臨床成果，證實NaviFUS系統能突破傳統復健的極限，提供更安全、高效的治療新選擇。劉浩澧指出，NaviFUS在中風復健中顯示突破傳統模式的能量，已成為浩宇下一階段的重要成長動能。總經理龍震宇表示，隨著臨床數據逐步完整，將同步推進法規路線、國際合作與商業化布局，預期中風復健產品線將成為公司新的營收引擎。

健亞與轉投資浩宇生醫宣布在澳洲Alfred Hospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-market Pilot Study)，使用聚焦式導航超音波系統(NaviFUS系統)治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-Resistant Epilepsy, DRE)，第一組(Cohort I)受試者已順利完成治療。

試驗安全性結果經安全監測委員會(Safety Monitoring Committee, SMC)出具正面審查意見，一致建議依原定方案推進至試驗下一階段第二組(Cohort II)，進行增加治療次數的評估。NaviFUS系統為非侵入式技術，將超音波能量精準導引至目標腦區(region of interest, ROI)海馬迴部位進行神經調控(neuromodulation)治療，此臨床試驗旨在評估NaviFUS系統多次治療對藥物無效頑型癲癇患者的安全性與療效。

Cohort I療程為每週治療兩次、持續兩週，共治療四次，而Cohort II為每週治療兩次、持續三週，共治療六次，兩階段試驗設計僅總治療次數不同。

目前Cohort I六名受試者皆完成所有試驗治療，其中五名已完成治療後三個月的所有追蹤訪視，剩餘一名受試者預計於11月底完成最後一次的追蹤訪視。經安全監測委員會全面檢視受試者的安全性資料，評估重點包含括受試者之不良事件紀錄、臨床生理與神經學檢查、認知／語言功能變化、腦部磁振造影(MRI)結果等，確認未有任何重大之安全性風險，亦未發現任何嚴重不良事件。