【數報】公司可望成為台灣第一家取得美國藥證之生物相似藥廠，惟看到獲利仍需3~5年後，維持「區間操作」投資評等。目前股價4.0X20(F)PBR，位於歷史PBR3.0~6.7X區間中下緣，考量：

(1)TX01主要用於化療所引起之嗜中性白血球減少症，公司已整理相關資料(CMC data)，預計於20Q4重新申請美國BLA，一般審核時間約10-12個月，若考量銷售前置作業還需1年，正式在美銷售時間落在21Q3機率較大(加拿大亦於同時銷售)。TX01預估三年內銷售額達4,000萬美元。

(2)TX05為乳癌用藥Herceptin R的生物相似藥，Herceptin R美國市場年銷值約29億美元，專利2019年到期，公司已於17Q4開始Phase III，2018年開始收案，受試對象約800人(實驗組400人，打原廠藥的對照組400人)，20/03臨床三期收案完成，20/06與FDA開會討論CMC走向，21/04臨床研究報告完成，21Q2送件申請美國BLA，22Q2取得藥證，22Q3上市銷售。以市占率7%估算，三年內銷售額約1.3億美元。

(3)公司正進行武漢肺炎疫苗的產學合作，台大曾宇鳳實驗室篩選出重組棘蛋白抗原，泰福-KY生產及純化重組棘蛋白抗原並提供後續疫苗開發所需之原料，再結合奈力生醫之具免疫刺激特性之奈米包覆技術，期能發展出更具保護力的武漢肺炎疫苗。預計6月中將完成重組蛋白純化並提供奈力生醫進行疫苗包覆，20Q3進行兩種動物實驗。

公司第一個生物相似藥產品TX01預計2021上市開賣，惟生物相似藥在美國市場從取證到上市的難度高，競爭亦逐漸激烈，故維持「區間操作」投資評等，6個月目標價(4.5X20(F)PBR)，潛在上漲空間14%。

資料來源:兆豐投顧 2020.06.12