【財訊快報／記者何美如報導】華安(6657)16日舉行法說會，揭露旗下新藥臨床進度及集團營運布局。董事長陳翰民表示，公司以獨家ENERGI小分子藥物平台為核心，加速推進主力新藥臨床開發，同時規劃推動子公司源華智醫明年登錄興櫃，透過母公司聚焦臨床新藥研發、子公司發展AI生醫技術專利授權，打造雙引擎營運架構，提升集團資產價值。

華安目前進度最快的產品為治療糖尿病足潰瘍（DFU）的凝膠新藥F703DFU，目前在台灣及美國同步進行第三期臨床試驗收案，預計明年上半年完成收案，並等待美國食品藥物管理局（FDA）安排明年初舉行期中會議。F703DFU透過提升細胞能量三磷酸腺甘（ATP）的創新機轉，第二期臨床試驗展現良好的完全癒合率與安全性，研究成果並獲國際期刊《eClinicalMedicine》刊登。

陳翰民指出，F703DFU具備生產成本低、容易保存等優勢，且不具有現行相關藥物的致癌風險，目前已與土耳其TRPHARM、德國Pharma Bavaria及台灣田邊製藥簽訂授權與製造協議，推進國際市場布局。若第三期臨床數據符合預期，將進一步向台灣食品藥物管理署（TFDA）申請藥證，搶攻困難傷口治療市場。

罕見疾病領域方面，治療遺傳性表皮分解性水皰症、俗稱「泡泡龍」的乳膏新藥F703EB，已取得美國FDA及歐洲藥品管理局（EMA）孤兒藥認定（ODD），並獲美國罕見兒科疾病認定（RPD），目前在台灣及美國進行第二期臨床試驗，目標明年完成收案及解盲。華安表示，已有多家國際藥廠關注F703EB的第二期臨床進展，若試驗數據符合預期，將啟動商務授權洽談。

針對巴金森氏症開發的口服新藥F705PD，則已完成第一期臨床試驗。相較於傳統以補充多巴胺、改善症狀為主的治療方式，F705PD鎖定α-synuclein蛋白質異常聚集，希望達到延緩疾病進程的效果。陳翰民指出，國際同業UCB及ABL Bio過去曾分別在巴金森氏症藥物第一期臨床階段，達成15億美元及9.85億美元的授權交易，顯示相關新藥具備早期授權潛力。

華安近期將向美國FDA補充F705PD第二期臨床試驗申請資料，預計明年上半年取得核准後展開收案。公司將持續推進各項臨床計畫，並透過臨床數據累積，提高後續國際授權合作的機會。

為支應多項臨床試驗推進並提升營運及授權布局的策略彈性，華安董事會已通過現金增資案，預計發行1萬張新股，每股暫定30元，預計募集3億元資金，作為後續營運與研發布局的資金來源。

除新藥研發外，華安也首度揭露子公司源華智醫的發展藍圖。源華智醫聚焦AI輔助老藥新用平台，採取輕資產專利授權模式，透過多模態人工智慧技術進行藥物開發，降低傳統新藥研發的資本投入需求。其多模態AI平台曾入選NVIDIA GTC 2026 BioPharma決選團隊。

源華智醫近期完成2.7億元現金增資，引進國家發展基金及創投資金挹注，營運資金相對充足，並規劃於2027年正式登錄興櫃。未來華安將由母公司持續推進臨床新藥開發及國際授權，子公司則聚焦AI生醫平台與專利授權，藉由雙引擎架構拓展集團成長動能。