【時報-台北電】華安(6657)補充公告研發中新藥ENERGI-F703EB（遺傳性表皮鬆解性水皰症）向我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見疾病藥物認可之意見回覆。衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二：(1)TFDA建議再增加罕病相應動物模式試驗。(2)TFDA建議可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床試驗。

　公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來涵意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。

　華安向台灣衛福部申請「罕見疾病新藥認可」係屬主管機關對此藥物開發的學術認定，並無影響未來二期臨床試驗進行，因此在TFDA不同意罕見疾病藥物認可後，後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。(編輯整理：龍彩霖)